Ժելատին կոշտ պարկուճների համար
Դեղագործական արդյունաբերության զարգացման հետ մեկտեղ, նյութերի կատարողականի համար ներկայացվում են բարդ և խիստ բազմաֆունկցիոնալ պահանջներ, որոնք դժվար է բավարարել մետաղական և անօրգանական նյութերի մեծ մասի համար։
Ժելատինը բնական պոլիմերային նյութ է, որն ունի օրգանիզմի կառուցվածքին շատ նման կառուցվածք։ Այն ունի լավ ֆիզիկական և քիմիական հատկություններ, կենսահամատեղելիություն, կենսաքայքայման ունակություն, ինչպես նաև պարզ արտադրության, մշակման և ձուլման բնութագրեր, ինչը այն դարձնում է կենսաբժշկության ոլորտում բացարձակ առավելություն։
Երբ դեղագործական ժելատինը օգտագործվում է խոռոչ կոշտ պարկուճներ արտադրելու համար, այն ունի այնպիսի հիմնական բնութագրեր, ինչպիսիք են՝ բարձր կոնցենտրացիայի դեպքում համապատասխան մածուցիկությունը, բարձր մեխանիկական ամրությունը, ջերմային անշրջելիությունը, ցածր/հարմար սառեցման կետը, բավարար ամրությունը, պարկուճի պատը կազմող ժելատինի բարձր թափանցիկությունը և փայլը։
Բժշկական ժելատինի երկար պատմության պատճառն այն է, որ առաջին ժելատինային փափուկ պարկուճը ստեղծվել է 1833 թվականին։ Այդ ժամանակվանից ի վեր ժելատինը լայնորեն օգտագործվել է դեղագործական արդյունաբերության մեջ և դարձել դրա անփոխարինելի մասը։
| Փորձարկման չափանիշ՝ Չինաստանի դեղագիրք 2015 թվականի հրատարակություն 2 | Կոշտ պարկուճի համար |
| Ֆիզիկական և քիմիական նյութեր | |
| 1. Ժելեի ուժգնություն (6.67%) | 200-260 ծաղկում |
| 2. Մածուցիկություն (6.67% 60℃) | 40-50 մ/վրկ |
| 3 ցանց | 4-60 ցանց |
| 4. Խոնավություն | ≤12% |
| 5. Մոխիր (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Թափանցիկություն (5%, 40°C) մմ | ≥500 մմ |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5 մՍ/սմ |
| Բացասական |
| 10. 450 նմ թափանցելիություն | ≥70% |
| 11. 620 նմ թափանցելիություն | ≥90% |
| 12. Արսենիկ | ≤0.0001% |
| 13. Քրոմ | ≤2 ppm |
| 14. Ծանր մետաղներ | ≤30 ppm |
| 15. Այսպիսով2 | ≤30 ppm |
| 16. Ջրում անլուծելի նյութ | ≤0.1% |
| 17. Ընդհանուր մանրէների քանակը | ≤10 կֆու/գ |
| 18. Էշերիխիա կոլի | Բացասական/25 գ |
| Սալմոնելլա | Բացասական/25 գ |
